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药物临床试验办公室

东营市人民医院(山东省立医院集团东营医院)药物临床试验办公室,2022年成立单独药物临床试验办公室,负责药物临床试验、医疗器械临床试验及临床研究…更多>>

更多 专家团队

科室主任

李振卿

职称:主任药师

职务:科主任

特长:擅长药物临床试验管理及药物临床治疗和药事管理工作中遇到的疑难问题。

  • 巴玉栋 主管药师

    其他职务: 办公室秘书

    擅长:擅长新药临床试验和新药上市后安全性与有效…

  • 高学德 主管药师

    其他职务: 质量管理员

    擅长:擅长抗肿瘤药物临床应用和药物评价,新药临…

  • 党一凡

    其他职务: 资料管理员

    擅长:擅长药物临床试验资料管理等相关工作。

  • 季磊 副主任药师

    其他职务: 药品管理员

    擅长:主要擅长药品调剂、药事管理及药事质量与安…

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急诊西南角

主要业务范围

2014年开始开展药物临床试验及临床研究工作,2017年获得国家食品药品监督管理局资格认定书,2020年,在医院领导和各专业负责人的大力支持下,依据我国相关法律法规的要求,管理体系进行了重建,成功备案2个专业,分别为:肿瘤专业、内分泌专业,获得药临床机构备字2020000950,可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验工作。其他专业可以承接药品上市后研究、真实世界研究等临床试验工作。统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理等相关工作,持续提高药物临床试验质量。

主要业绩

医院承接药物临床试验项目10余项,承接临床研究项目40余项。